武義金石制藥機械有限公司給大家介紹一種近年來發(fā)展比較快的固體制劑制藥設(shè)備-高速攪拌制粒機。把混合、制粒兩步工藝合在一起，既節(jié)約了時間又滿足了GMP要求．減少了交叉污染，提高了效率，是一種多快好省的辦法，深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中，濕法混合制粒機是用得最多的制粒設(shè)備，亦是最經(jīng)濟的。在醫(yī)藥行業(yè)中已占全部固體制劑制粒設(shè)備的70％。

　　高速攪拌制粒機大都可以用手動來高速攪拌槳及制粒槳的轉(zhuǎn)速，從而摸索出實驗工藝參數(shù)。即摸索出兩種槳葉速度通過不同時間變化．得出最佳顆粒粒徑參數(shù)，依此輸入兩變頻器，進行程序控制。從而保證不同批次生產(chǎn)的顆粒質(zhì)量穩(wěn)定、統(tǒng)一。

　　一般來講，高速攪拌制粒機制成的顆粒．形狀不規(guī)則，粒度分布均勻，可壓性強、溶解性好、透濕性適中，結(jié)構(gòu)較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善。在不同制粒轉(zhuǎn)速下，顆粒的粒徑在12～100目，分布范圍可選擇不同的制粒槳轉(zhuǎn)速及攪拌槳轉(zhuǎn)速來獲得(當(dāng)制粒槳轉(zhuǎn)速慢時，顆粒粒徑變大，轉(zhuǎn)速逐步加快而顆粒粒徑逐步變??；當(dāng)攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時顆粒粒徑小，轉(zhuǎn)速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大．兩者所起的作用剛好相反)。

　　1 調(diào)試前的準(zhǔn)備工作及空車試驗

　　1.1 檢查車間內(nèi)的電、氣、水是否已經(jīng)到位，制粒機并處于待機狀態(tài)

　　1.2 將操作面板上的電位器開關(guān)逆時針旋轉(zhuǎn)，處于最慢轉(zhuǎn)速位置。

　　1.3 為了保證安全，制粒機開蓋后自動停機，操作時不能開蓋。故需置位后才能啟動。從鍋蓋視鏡上觀察攪拌槳，先按F攪拌槳啟動按鈕，觀察攪拌槳的轉(zhuǎn)向——應(yīng)是逆時針轉(zhuǎn)動，如轉(zhuǎn)向不對，應(yīng)將電機進線換向。確認(rèn)轉(zhuǎn)向后再啟動。在慢速轉(zhuǎn)動時如有異常聲音，應(yīng)停機檢查。

　　1.4 檢查制粒刀的轉(zhuǎn)向應(yīng)為順時針方向，檢查的方法與上述相同。

　　1.5 調(diào)試氣密封、氣密封清洗和水冷卻系統(tǒng)。氣密封和氣密封清洗是由一套共同的管路來完成的。調(diào)試時先將指令開關(guān)撥向停的位置．觀察氣腔有無氣水溢出或泄漏．如有則需檢查單向閥。第二步將指令開關(guān)撥向進氣位置．檢查是否有氣。最后將指令開關(guān)撥向進水位置是否有水，如有異常，則檢查膜片閥。水冷卻是按鍋體溫度和工藝要求決定，當(dāng)連續(xù)工作后鍋體發(fā)熱而需要冷卻時可打開冷卻出水閥，調(diào)節(jié)流量．流量大冷卻快。同時確定所需的溫度設(shè)置．由溫控自動執(zhí)行。

　　2 投料實物制粒經(jīng)一系列空運轉(zhuǎn)調(diào)試后即可投料進行實物制粒：

　　2.1 投料準(zhǔn)備：接通水、電、氣。打開鍋蓋，檢查出料門是否關(guān)閉。成品盛器置于出料口下，準(zhǔn)備試車的原料及各種輔料、粘合劑、水或酒精置于墊板上。

　　2.2 實物調(diào)試：打開鍋蓋，將粉料倒入鍋內(nèi)．先啟動攪拌槳加入粘合劑，再啟動制粒槳。調(diào)節(jié)手動電位器至中低速運轉(zhuǎn)1～2分鐘后再調(diào)節(jié)攪拌槳轉(zhuǎn)速至中高速。攪拌槳電流逐步升高，持續(xù)2～59鐘后電流達到峰值，繼續(xù)攪拌1分鐘即可成粒。如電流達不到峰值可再添加少量粘合劑，繼續(xù)攪拌1～2分鐘即可。

　　各物料電流峰值需根據(jù)實際試驗后獲得，通過手動調(diào)節(jié)速度，不斷探索，做好記錄，總結(jié)出最佳攪拌槳和制粒刀轉(zhuǎn)速及運轉(zhuǎn)時間參數(shù)(值)，然后批量生產(chǎn)時按所需參數(shù)輸入變頻器內(nèi)，進行程控。

　　2.3 出料：制粒完成后，打開出料門，在攪拌槳的推動下，由出料口落入盛器內(nèi)。

　　2.4 清洗(CIP)：在制粒生產(chǎn)結(jié)束時或當(dāng)更換品種時，必須及時對機器進行清洗。清除殘留物。清洗時必須保持空氣壓力，使料門、鍋蓋能正常工作．然后將出料門關(guān)閉。開啟鍋蓋。把指令開關(guān)撥向進水位置。向鍋內(nèi)進水，這時注意水位應(yīng)低于制粒刀的位置 待進水完成后，關(guān)閉鍋蓋，開啟攪拌槳，慢速轉(zhuǎn)動清洗。清洗結(jié)束后將指令開關(guān)撥向進氣位置。將鍋內(nèi)剩水吹凈。用干布擦干。準(zhǔn)備下次生產(chǎn)。

　　3 生產(chǎn)經(jīng)驗點滴

　　下面就我在使用高速攪拌制粒機時經(jīng)常碰到的諸如：攪拌、制粒程序及時間先后的控制，對漿料濃度的掌握，對浸膏的投放，對酒精制粒與糊精制粒的差異性作一些闡述。

　　3.1 槳料濃度的掌握

　　在用高速攪拌制粒機時無論是用濃浸膏經(jīng)稀釋后作為漿料，還是采用糊精或其他粘合劑作為漿料，一般做小片顆粒時漿料的濃度要低，做大片顆粒時漿料濃度則稍高。在不影響輸漿效果的前提下，對于重質(zhì)物料粘合劑要少放，對于輕質(zhì)物料粘合劑要稍許增加。

　　3.2 攪拌、制粒程序及時間先后的控制在攪拌槳轉(zhuǎn)動時，鍋內(nèi)的物料呈三維空間翻滾，同時形成物料從鍋底沿鍋壁旋轉(zhuǎn)拋起，其波峰正好一個接著一個，并將軟材推向快速切割的制粒刀，這時無規(guī)則形狀的軟材被切割成大小不同的圓棱狀顆粒，隨著顆粒間相互翻滾，小顆粒棱角被磨圓逐漸呈球形。從卜述的原理中我們就可以通過對兩槳的速度及時間的調(diào)整來達到所制的粒度。在制粒機上我們采用雙變頻的電機來控制雙槳的運動，同時編成程序，其目的是達到批與批質(zhì)量的統(tǒng)一，下面我們對典型的中、西藥制粒的時間和程序控制加以介紹

　　1) 西藥

　　第一步 混合：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在40Hz，制粒刀約設(shè)在10Hz，混合時間2～3分鐘。

　　第二步 加漿制粒：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在35Ha，制粒時間5-7分鐘。

　　第三步 出料：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在45Hz，制粒刀約設(shè)在20Hz，出料時間一分鐘左右。

　　2) 中藥

　　第一步 混合：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在30Hz，制粒刀約設(shè)在10Hz，混合時間在2-3分鐘。

　　第二步加漿制粒：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在30Hz。制粒刀約設(shè)在20Hz．制粒時間3～5分鐘。

　　第三步 出料：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在30Hz。制粒刀約設(shè)在15Hz，出料時間一分鐘左右。

　　由于實踐中每種物料粘度不一樣，設(shè)置盼參數(shù)可作一些調(diào)整，上述案例僅供參考。

　　3.3 酒精制粒與糊精制粒的差異性

　　用酒精制粒是一種常見的辦法，因為酒精質(zhì)體是不帶粘度，而且它還起松散作用，所以制出來的顆粒比較小而細(xì)，其優(yōu)點是烘干快，對粘度高的中藥用酒精制粒效果比較理想。

　　如用糊精制粒，因為糊精有粘性，它起著聚合作用，所以制出的顆粒，比較大而粗，其缺點是烘干慢，對沒有粘度的西藥用糊精制粒效果比較好。

　　3.4 浸膏投放的經(jīng)驗

　　因為中藥浸膏粘度高，不能自流，如直接把浸膏漿料倒入攪拌鍋內(nèi)，會造成浸膏漿料與輔料無法混合均勻。還會造成制粒結(jié)塊成大團現(xiàn)象，因為濃浸膏一旦起塊比西藥要硬得多即使用高速制粒刀切割．亦無法切開。在此根據(jù)我們的調(diào)試經(jīng)驗，最好先用95％以上的酒精沖入浸膏內(nèi)稀釋，經(jīng)稀釋后的浸膏能自流，再裝入密封的加漿容器內(nèi)，通過壓縮空氣壓力。

　　采用多孔噴頭，把已稀釋的漿料均勻迅速噴向物料。因為中藥容易吸潮，同時酒精揮發(fā)很快。此過程一般控制在一分鐘內(nèi)完成效果比較好。整個制粒過程也要偏短，一般控制在2～5分鐘內(nèi)。當(dāng)然各種物料的物理性質(zhì)亦會有差異，所以工藝上應(yīng)對具體的數(shù)據(jù)作出調(diào)整。

　　武義金石制藥機械有限公司溫馨提示：高速攪拌制粒機是將混合與制粒兩種工序放在一臺機器上完成的一種先進的混合制粒設(shè)備，由于各個廠家的藥物品種不同，因而導(dǎo)致制粒工藝差異，各個廠家在使用該設(shè)備以后，經(jīng)過一段時間的摸索，一定會找出一種適合本企業(yè)的制粒工藝。