干法制粒機(jī)-浙江金石百科

干法制粒機(jī)按樣式可分為兩種：立式干法制粒機(jī)、水平式干法制粒機(jī)

一、干法制粒機(jī)的工作原理

根據(jù)機(jī)械擠壓造粒工藝原理，將配置好的，具有一定結(jié)晶水的干粉狀或微細(xì)晶體狀原料，擠壓成薄片，后經(jīng)造粒系統(tǒng)，通過(guò)篩網(wǎng)制成所需大小的顆粒。原料可通過(guò)手工上料或真空上料機(jī)加入料斗，經(jīng)送料螺桿輸送和壓縮.被推至兩擠壓輥輪的咬入角:通過(guò)壓輥，將原料擠壓成薄片。物料所需的壓力通過(guò)液壓裝置線性傳送給壓輥，液壓裝置可保持一定的預(yù)壓力， 垂直排列的壓輥可保證物料密度的一致性。根據(jù)不同顆粒度要求，設(shè)備造粒系統(tǒng)中的篩網(wǎng)目數(shù)大小可相互更換。

二、干法制粒機(jī)的優(yōu)點(diǎn)

將粉體或微細(xì)晶體原材料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品，無(wú)需任何中間體和添加劑，造粒后產(chǎn)品粒度均勻，堆積密度顯著增加，改善流動(dòng)性，既控制'了粉塵飛揚(yáng)，又減少粉料浪費(fèi)。便于貯存和運(yùn)輸，可控制溶解度、孔隙率和比表面積等。本機(jī)在濕式造粒法中難生產(chǎn)的抗生物質(zhì)。膠囊填充用顆粒及制造藥片的造粒上能發(fā)揮很大的作用。

三、干法制粒機(jī)的應(yīng)用范圍

在制藥工業(yè)中，廣泛涉及到對(duì)各種活性的藥品原料以及-種或多種賦形劑的加工處理。這些原料藥大部分是細(xì)的粉末，并且這些粉末粒徑大小不一，密度不勻，流動(dòng)性差，易分層。這些原料藥必須經(jīng)過(guò)制粒工藝處理.才能.被用于壓片、膠囊填充或其他藥物加工工序。干法制粒因其具有多種優(yōu)勢(shì).特別適用于在濕.熱條件下不穩(wěn)定的藥物的制粒。

四、干法制粒機(jī)的設(shè)計(jì)特點(diǎn)：

1、水平式干法制粒機(jī)設(shè)計(jì)特點(diǎn)

新型料斗設(shè)計(jì)，無(wú)堆料、積料、尾料。

伺服攪拌和伺服送料系統(tǒng)，速度靈活方便設(shè)定，滿足不同物料流的平衡，送料更精準(zhǔn)、均衡、平穩(wěn)、扭力更強(qiáng)。

根據(jù)物料特性，設(shè)計(jì)匹配單螺桿、雙螺桿型線和壓輥表面結(jié)構(gòu)(特殊表面處理，使粗糙度降低到0.1。減少黏輥和側(cè)封板磨損)。在線軸承潤(rùn)滑;整粒部分溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控;在位清洗功能;開(kāi)門等有報(bào)警功能。所有傳動(dòng)系統(tǒng)加正壓氣密封。片劑硬度檢測(cè)裝置。內(nèi)置式進(jìn)口壓輥間隙位移檢測(cè)控制系統(tǒng)，控制精度達(dá)到0.01mm。

三級(jí)整粒，實(shí)現(xiàn)逐級(jí)等比例破碎，整粒刀和整理網(wǎng)間隙可調(diào)。大大減少破網(wǎng)機(jī)率，提高一次成品率10 - 20%。液壓系統(tǒng)PID調(diào)節(jié)功能，精度達(dá)到0. 1Mpa。

主軸加粗，特殊材質(zhì)特殊工藝處理，防變形，防斷裂。壓輥與主軸特殊密封，杜絕冷卻水滲漏問(wèn)題，避免通過(guò)主軸向箱體漏粉。

2、立式干法制粒機(jī)的設(shè)計(jì)特點(diǎn)

a.設(shè)備緊湊.模塊式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，占地空間小；

b.壓輪及壓輪座為外露式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；

c.工藝處理裝置可快速拆卸，以便生產(chǎn)設(shè)施外進(jìn)行清潔和滅菌處理；

d.制粒過(guò)程在精密的制粒裝置中完成.先進(jìn)的制粒系統(tǒng)，獨(dú)特的制粒構(gòu)造設(shè)計(jì).使生產(chǎn)成品率大大提高，減少了二次回料加工，提高生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)量；

e.生產(chǎn)過(guò)程的控制和確認(rèn)可通過(guò)PLC操作程序執(zhí)行或手工操作控制執(zhí)行完成；

f.壓輪表面經(jīng)氣體滲氮處理.具有較強(qiáng)的耐磨性和抗疲勞強(qiáng)度，且具有較好的抗腐蝕性；

g.壓輪有水循環(huán)系統(tǒng)；

h.側(cè)密封板通過(guò)絲桿定位調(diào)節(jié)，延長(zhǎng)側(cè)密封板的使用壽命。

五、干法制粒機(jī)的應(yīng)用范圍

在制藥工業(yè)中，廣泛涉及到對(duì)各種活性的藥品原料以及-種或多種賦形劑的加工處理。這些原料藥大部分是細(xì)的粉末，并且這些粉末粒徑大小不一，密度不勻，流動(dòng)性差，易分層。這些原料藥必須經(jīng)過(guò)制粒工藝處理.才能.被用于壓片、膠囊填充或其他藥物加工工序。干法制粒因其具有多種優(yōu)勢(shì).特別適用于在濕.熱條件下不穩(wěn)定的藥物的制粒。

六、干法制粒機(jī)的特別補(bǔ)充

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中,我們遵循了美國(guó)FDA、GMP思想。任何一臺(tái)設(shè)備在生產(chǎn)過(guò)程中，皆具備GMP控制范圍;在設(shè)計(jì)過(guò)程中,任何一臺(tái)設(shè)備皆在GMP內(nèi)創(chuàng)新構(gòu)思。所有的非金屬材料均符合GMP &FDA標(biāo)準(zhǔn)。送料量、壓力、壓輥間隙、片厚、整粒間.隙、片硬度等工藝參數(shù)通過(guò)邏輯運(yùn)算、數(shù)理統(tǒng)計(jì)建數(shù)據(jù)模型,并形成科學(xué)系統(tǒng)關(guān)系。